Конвейерная линия по упаковке на фармацевтическом предприятии
© РИА Новости / Алексей Куденко
В Волгограде создан капсульный препарат «Дипиарон» для лечения диабета второго типа, метаболического синдрома и ожирения; разработчики начали его клиническое изучение. Об этом сообщил проректор по научной деятельности Волгоградского государственного медицинского университета (ВолгГМУ), доктор фармацевтических наук Денис Бабков.
По словам Бабкова, «Дипиарон» обладает новым механизмом действия: в отличие от, например, «Оземпика», который имитирует действие гормона ГПП-1, «Дипиарон», воздействуя на рецептор GPR119, стимулирует выработку собственных гормонов в кишечнике, помогающих регулировать уровень сахара в крови».
В доклинических экспериментах на животных препарат показал способность сохранять и восстанавливать клетки поджелудочной железы, отвечающие за выработку инсулина, уточнил Бабков. Разработчики отмечают, что ранее попытки создать препараты с подобным механизмом натыкались на проблему попадания действующего вещества в системный кровоток с последующими нежелательными реакциями; волгоградские исследователи сумели обеспечить преимущественное действие «Дипиарона» в кишечнике с минимальным проникновением в системный кровоток, что, по их мнению, снижает риск негативных эффектов.
Ещё одно заявленное преимущество — форма выпуска в капсулах: в отличие от многих существующих средств для лечения диабета и ожирения, которые применяются в виде инъекций, капсулы удобнее для пациентов, отмечают авторы разработки.
В лабораторных тестах не выявлено токсического воздействия «Дипиарона» на клетки печени и сердце, что, по словам разработчиков, указывает на благоприятный профиль безопасности; окончательную оценку безопасности можно будет дать по итогам клинических исследований на людях.
«В настоящее время препарат прошел первую фазу клинических исследований, а в июле было получено разрешение на проведение второй фазы с участием 308 пациентов с диабетом второго типа. На этом этапе предстоит проверить, насколько хорошо он снижает сахар у людей и какие дозировки наиболее эффективны», — отмечает Бабков.
Дата: 26 окт. При успешном завершении испытаний разработчики рассчитывают вывести препарат на рынок не ранее 2028 года.